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豐碩|銀豐生物集團齊魯細(xì)胞治療公司聯(lián)合武漢協(xié)和醫(yī)院成功獲批國家級干細(xì)胞臨床研究項目備案
發(fā)布時間:2025-03-18 14:26:09 作者:管理員 瀏覽:1068次

      近日,銀豐生物集團齊魯細(xì)胞公司與華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院(以下簡稱“武漢協(xié)和醫(yī)院”)

聯(lián)合申報的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞促進(jìn)接受鞏固強化治療的老年急性髓系白血病(CR1)患者及接受非優(yōu)質(zhì)

動員自體造血干細(xì)胞移植的淋系腫瘤患者骨髓造血恢復(fù)的安全性和有效性的前瞻多中心臨床研究”項目,

成功通過了國家衛(wèi)生健康委員會與國家藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格備案審查。


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      值得關(guān)注的是,該項目所使用的干細(xì)胞新藥YFQLXB-UC01注射液已于2025年3月同步獲得國家藥監(jiān)局

藥物臨床試驗(IND)批件,適應(yīng)癥為急性髓系白血病患者(acute myeloid leukemia,AML)異基因

造血干細(xì)胞移植后的造血重建。

        

       

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